Система качества для достижения фармацевтических требований CGMP

Уважаемые коллеги!

В рамках развития проекта «Инспекционная Практика» мы продолжаем публикацию переводов законодательных актов и отраслевых руководств США (FDA). В раздел «Законодательство» добавлен новый перевод — методические указания для отрасли (guidance of industry) — «Система качества для достижения фармацевтических требований CGMP», в котором отражен подход FDA к внедрению и поддержанию системы качества фармацевтического предприятия в соответствии с GMP.