Информация

Наполнение раздела продолжается

Термины и определения

Законодательство США

Кодекс федеральных правил (CFRs)

Часть 1-99 (FDA, Общие вопросы)
Части 100-169 (FDA, Пищевые продукты для употребления)
Часть 1300-End (DEA, национальная политика надзора за наркотиками)
Части 170-199 (FDA, Пищевые продукты для употребления)
Части 200 -299 (FDA, Лекарственные средства — Общие вопросы)
Части 300-499 (FDA, Лекарственные препараты для медицинского применения)
Части 500-599 (FDA, Ветеринарные препараты, корма и относящиеся к ним продукты)
Части 600-799 (FDA, Биопрепараты; Косметика)
Части 800- 1299 (FDA, Медицинские приборы)

Письма-предупреждения:

4-1-1 – Регламент подготовки писем-предупреждений
4-1-2 – Письма-предупреждения государственным учреждениям
4-1-3 – Выпуск писем-предупреждений – особенности, требующие рассмотрения
4-1-4 – Согласование с центром и выпущенные центрами письма
4-1-5 – Письма, касающиеся незаконной рекламной деятельности
4-1-6 – Рассмотрение несколькими центрами
4-1-7 – Сроки
4-1-8 – Последующая деятельность по письму-предупреждению
4-1-9 – Обновление профиля предприятия в системе отслеживания выполнения и соблюдения требований на местах FACTS
4-1-10 – Формат письма-предупреждения
4-1-11 – Рассылка писем-предупреждений
4-1-12 – Письма-предупреждения и письма без заглавия, адресованные импортерам, таможенным брокерам и иностранным предприятиям
4-1-13 – Свобода доступа к информации
4-1-14 — Центр по оценке и изучению биологических препаратов (CBER)
4-1-15 — Центр по оценке и изучению лекарственных препаратов (CDER)
4-1-16 — Центр по контролю над оборудованием и радиационной безопасностью (CDRH)
4-1-17 — Центр пищевой безопасности и прикладных вопросов питания (CFSAN) и Центр ветеринарной медицины (CVM)
4-1-18 — Центр по табачным изделиям (CTP)
4-1-19 – Отслеживание

Руководство для отрасли:

Система качества
Валидация процессов
Концепция РАТ
Штрих-кодирование
Однородность смесей
Расследование OOS
Отзыв продукта
Переупаковка
Beta-Lactam

Законодательство Европейского Союза

Наполняется…