Руководство для отрасли (Guidance for Industry)

Система Качества для достижения Фармацевтических Требований CGMP

Валидация процесса. Общие принципы и подходы

Система инновационной фармацевтической разработки, производства и обеспечения качества (РАТ)

Требования к штрих-кодированию — вопросы и ответы

Порошковые смеси и готовые лекарственные формы — стратифицированный внутрипроцессный отбор проб и оценка единиц дозирования

Расследование результатов, выходящих за пределы спецификации (OOS) в фармацевтическом производстве

Отзыв, выведение из обращения и переработка продукции

Срок годности для однодозовых лекарственных средств, прошедших переупаковку – руководство по регуляторному соответствию

Beta-Lactam

Инспекционная практика © 2018 Проект компании ВИАЛЕК