Руководство для отрасли (Guidance for Industry) Система Качества для достижения Фармацевтических Требований CGMP Валидация процесса. Общие принципы и подходы Система инновационной фармацевтической разработки, производства и обеспечения качества (РАТ) Требования к штрих-кодированию — вопросы и ответы Порошковые смеси и готовые лекарственные формы — стратифицированный внутрипроцессный отбор проб и оценка единиц дозирования Расследование результатов, выходящих за пределы спецификации (OOS) в фармацевтическом производстве Отзыв, выведение из обращения и переработка продукции Срок годности для однодозовых лекарственных средств, прошедших переупаковку – руководство по регуляторному соответствию Beta-Lactam