ИнспекционнаяПрактика
Навигатор регуляторных предписаний GxP
РегистрацияВход
  • Публикации
  • Рубрики
  • Законодательство
  • Подписка
  • О проекте

Руководство для отрасли (Guidance for Industry)

Система Качества для достижения Фармацевтических Требований CGMP

Валидация процесса. Общие принципы и подходы

Система инновационной фармацевтической разработки, производства и обеспечения качества (РАТ)

Требования к штрих-кодированию — вопросы и ответы

Порошковые смеси и готовые лекарственные формы — стратифицированный внутрипроцессный отбор проб и оценка единиц дозирования

Расследование результатов, выходящих за пределы спецификации (OOS) в фармацевтическом производстве

Отзыв, выведение из обращения и переработка продукции

Срок годности для однодозовых лекарственных средств, прошедших переупаковку – руководство по регуляторному соответствию

Beta-Lactam

Теги
CGMP Индия асептика клинические исследования косметическая продукция маркировка недоброкачественные лекарственные препараты проверка сайта стерильность электронные системы
Календарь записей
  • Сентябрь 2018
  • Август 2018
  • Июль 2018
  • 2018
  • 2017
Весь архив
Самые читаемые

Допустимо ли использовать различные номера серий при упаковке лекарственных препаратов?

55 132
0

Письмо-предупреждение №17-OHAFOE4-WL-07 / CMS #532714

27 469
0

Что такое warnings letters FDA?

17 273
0

Письмо-предупреждение WL № 537790

4 540
0

Заключение о нарушении требований GMP № UK GMP 43979 Insp GMP 43979/11316477-0004 NCR

2 716
0
  • Вход
  • Учебные курсы
  • Услуги
  • Литература
  • Статьи
Инспекционная практика © 2025 Проект компании ВИАЛЕК