10.08.2017

Письмо-предупреждение CMS № 523208

Окружное управление Балтимор
Метро Драйв, 6000, кв. 101
г. Балтимор, штат Мэриленд 21215
Телефон: (410) 779-5455

Письмо-предупреждение CMS № 523208

10 Августа 2017 года
Г-же Кэти Киршнер,
Собственнику компании Skin 2 Spirit, LLC
ул. Долингтон Акрс, 865,
г. НьюТаун, штат Пенсильвания 18940-2717

Уважаемая госпожа Кэти Киршнер,
Настоящим уведомляем Вас о том, что в апреле 2017 года Управление по пищевым продуктам и лекарственным препаратам США (FDA) рассмотрело сайт Вашей компании по адресу http://www.skin2spirit.com/ и выявило факт принятия Вами заказов на такую продукцию, как Крем для тела с маслом ши, Магниевое масло, Органический крем для кожи вокруг глаз с кофеином, Совершенная антивозрастная сыворотка с гиалуроновой кислотой, Биологически чистое органическое средство для умывания лица с розовым грейпфрутом для лечения акне, Биологически чистый органический тоник для умывания лица с розовым грейпфрутом и Органический крем для лица с кокосом и розой. Исходя из утверждений на Вашем сайте, данная продукция относится к категории лекарственных препаратов в соответствии со статьями 201 (g)(1)(B) и (или) 201 (g)(1)(C) Федерального Закона "О пищевых продуктах, лекарственных и косметических средствах" [§§ 321 (g)(1)(B) и (или) 321 (g)(1)(C) раздела 21 Кодекса Законов США], поскольку она предназначена для использования в целях лечения, ослабления боли, ухода или предотвращения возникновения заболеваний и (или) для оказания воздействия на структуру или функции тела человека. Как объясняется далее, использование или поставка такой продукции в целях продажи на рынке является нарушением Федерального Закона "О пищевых продуктах, лекарственных и косметических средствах". Этот Федеральный Закон, а также нормативные документы FDA можно найти по ссылкам на домашней странице FDA www.fda.gov.

Ниже приведено несколько примеров заявлений, представленных на сайте, которые доказывают то, что продаваемая Вами продукция предназначена для использования в качестве лекарственных препаратов:

Магниевое масло

"Хлорид Магния известен множеством своих лечебных действий и может помочь:

  • Восстановить магний на клеточном уровне
  • Сократить мышечные и иные боли, колики и спазмы
  • Улучшить качество сна
  • Побороть бессонницу
  • Улучшить настроение
  • Освободиться от стресса и беспокойств
  • Снять икроножные судороги
  • Снять «Синдром усталых ног»
  • Освободиться от мигреней
  • Уменьшить проявление предменструальных симптомов
  • Повысить уровень энергии
  • Повысить скорость восстановления мышц после тренировок"

Для просмотра полного текста у вас должна быть активная подписка.

Комментарии

    Добавить комментарий