4-1-17 — Центр пищевой безопасности и прикладных вопросов питания (CFSAN) и Центр ветеринарной медицины (CVM)

Центр пищевой безопасности и прикладных вопросов питания (CFSAN) и Центр ветеринарной медицины предоставляют руководства по приоритетным направлениям, рассматриваемых в письмах-предупреждениях в рамках Программ обеспечения соответствия.  

Письмо-предупреждение, основанное на результатах проведенной инспекции предприятия по пищевому производству, относящегося к категории «Необходимы регуляторные или административные санкции», которая выявила несоответствие, фактически связанное с требованием Федерального Закона «О пищевых продуктах, лекарственных и косметических средствах» по безопасности пищевых продуктов, должно содержать фразу, указанную в разделе 4-1-10, для того, чтобы подчеркнуть, что FDA может начислить сборы для покрытия расходов по проведению повторной инспекции. См. раздел 4-1-10, пункт 13 Руководства по нормативным процедурам.

http://www.fda.gov/ICECI/ComplianceManuals/RegulatoryProceduresManual/ucm176870.htm#SUB4-1-10

Округи должны только подавать рекомендации вместе с подтверждающими данными по ним, с использованием Системы CMS, электронной системы подачи документов. Эта система доступна на внутреннем сайте FDA в разделе IT Приложения.