Инспекционная практика © 2024 
Проект компании ВИАЛЕК
Проект компании ВИАЛЕКОтдел по свободе доступа к информации получит отредактированное письмо-предупреждение с помощью системы MARCS-CMS. Когда в систему MARCS-CMS будет введена «Дата принятия мер» (т.е. дата письма), в файле электронного досье письма-предупреждения откроется раздел «Свобода доступа к информации». Выберите редактирующего письмо сотрудника по свободе доступу к информации центра или округа. После того, как сотрудник по свободе доступа к информации выпускающего округа или центра отредактирует письмо-предупреждение, добавьте (отсканируйте или загрузите) отредактированную PDF версию письма в систему MARCS-CMS. Не добавляйте в отредактированные копии информацию о том, кому направлена «Электронная копия» или «Страницу об авторских правах», касающуюся последовательности редактирования, и т.п.
При добавлении файла с отредактированным письмом о нарушении система MARCS-CMS отправляет уведомление в Отдел по свободе доступа к информации о появлении нового отредактированного письма, готового для итогового рассмотрения и размещения в сети Интернет.
Для дополнительной информации обратитесь к рабочим инструкциям из руководства пользователя по свободе доступа к информации, которые можно найти по ссылке в системе MARCS-CMS.
Все выпущенные FDA письма-предупреждения (отредактированные) должны публиковаться на веб-странице FDA с письмами-предупреждениями, чтобы любой мог получить копию напрямую без необходимости подачи официального запроса о предоставлении информации в соответствии с Законом о свободе доступа к информации. Если FDA еще не опубликовало письмо-предупреждение на веб-странице с письмами-предупреждениями, то подающее запрос лицо должно отправить факсом в Отдел по свободе доступа к информации запрос о предоставлении копии письма-предупреждения. Следуя этой процедуре, Управление будет действовать в соответствии со своей политикой «принципа очередности». Не публикуйте копию письма-предупреждения, если только вы не получили от Отдела по свободе доступа к информации запрос о предоставлении информации в соответствии с Законом о свободе доступа к информации.
Отдел по свободе доступа к информации получит выпущенное письмо из системы MARCS-CMS или уведомит Подразделение по управлению соответствием и оперативной деятельности Отдела по исполнению законодательства о том, что в досье системы MARCS-CMS отсутствует письмо в окончательной редакции в соответствии с установленными нормативными процедурами.
Руководствуйтесь общедоступными процедурами FDA из «Настольного руководства» Управления по подаче запроса о предоставлении информации в соответствии с Законом о свободе доступа к информации, которые можно посмотреть по ссылке http://www.fda.gov/opacom/backgrounders/foiahand.html. Настольное руководство включает в себя почтовый адрес и номер факса Отдела по свободе доступа к информации. В целом не следует принимать запросы на получение документов, включая письма-предупреждения, направленные в электронном виде или по телефону.
Письма-предупреждения по инспекциям предприятий розничной торговли с целью проверки соответствия требованиям, проводимым Центром по табачным изделиям, публикуются на веб-странице «Инспекции предприятий розничной торговли с целью проверки соответствия требованиям» по адресу
http://www.fda.gov/TobaccoProducts/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/ucm232109.htm
Проект компании ВИАЛЕК