Фармакопея

Термин «фармакопея» происходит от греческого φαρμακοποιΐα и в буквальном переводе означает «изготовление лекарств». С древнейших времен так называют книги, включающие рецептуры различных лекарств, способы их изготовления, стандарты качества и даже стоимость лекарств. В современном мире Фармакопеи есть в правовом поле любого государства – это ключевой нормативно-правовой документ, содержащий требования к качеству лекарственных средств, используемых для их производства ингредиентов (активные фармацевтические субстанции, вспомогательные вещества), упаковочных материалов, лабораторной посуды, реактивов, стандартных образцов. В фармакопеях описаны основные методы контроля, установлены требования к используемому оборудованию и многое-многое другое.
Исторически многие страны поддерживали свои собственные фармакопеи. В Великобритании – Британская Фармакопея (British Pharmacopoeia), в Германии – Немецкая Фармакопея (Deutsches Arzneibuch), в России — российская (ГФ), в США — американская (USP), во Франции – Французская (Pharmacopée Française) и т.п. Например, к началу европейской интеграции (в 1950-х гг.) в Европе существовало 19 различных национальных фармакопей, по большому счету с друг другом не связанных и лишенных каких-либо перекрестных ссылок.
Сейчас наиболее авторитетными считаются:
— Европейская Фармакопея (Eur.Ph., EP),
— Фармакопея США (USP).