Подозрительный препарат

англ. suspected defective product

— это лекарственный препарат, в отношении которого было получено сообщение (извещение, уведомление), предполагающее несоответствия качества препарата требованиям утвержденной спецификации и (или) другим требованиям, заявленным в регистрационном досье.